L'Agence européenne du médicament (EMA) a publié un avis sur le Xenical en 2010 pour ses propriétés pharmacologiques. L'agence européenne des médicaments (EMA) a annoncé que les autorités sanitaires de la France et des États-Unis ont révélé l'absence de données pour l'utilisation du Xenical, le médicament à base de Xenical, utilisé pour traiter la perte de poids chez les patients diabétiques.

Une autorisation de mise sur le marché (AMM) de la vente de Xenical selon les règlements de l'Agence européenne du médicament (EMA) a permis de révéler le fait que le Xenical, utilisé pour traiter la perte de poids, doit être approuvé par la Caisse nationale d'assurance maladie (CNAM) afin d'assurer la vente en France du Xenical. La vente du Xenical à des personnes diabétiques devrait être autorisée et il est possible d'obtenir un remboursement par la Sécurité sociale.

Le Xenical, commercialisé sous la marque Alli, ne doit pas être commercialisé aux États-Unis, de tels produits peuvent provoquer des effets indésirables, mais ils ne devraient pas être utilisés en France. Le Xenical, commercialisé sous la marque Xenical, ne devrait pas être commercialisé aux Etats-Unis. Si vous prenez du Xenical, votre vie privée est réduite. Les consommateurs peuvent également prendre du Xenical en raison d'effets secondaires. Si vous prenez du Xenical, vous devriez utiliser un médicament autorisé, le Xenical, qui n'est pas autorisé aux États-Unis. Si vous prenez du Xenical, vous devriez prendre un médicament autorisé et non autorisé par la Sécurité sociale. Il est important de noter que ces règlements ne devraient pas être révélés par la CNAM. Par conséquent, la vente de Xenical en France ne devrait pas être autorisée à tout moment de l'année, sauf en raison d'effets secondaires graves.

Les consommateurs peuvent également demander l'avis de leur médecin, même si vous n'avez pas l'intention de le prescrire.

Alli

L'agence européenne du médicament (EMA) a décidé d'informer les consommateurs d'un avis précis des autorités sanitaires de la France et des États-Unis, concernant les effets indésirables liés à la prise de Xenical, et d'autres médicaments pour le diabète, contenant du médicament. En France, les médicaments ont été interdits en 2009 pour les traitement du diabète de type 2. L'EMA a mis en garde sur la prescription d'Alli par les patients et a mis en garde les autorités sanitaires de la France et les autorités européennes concernées. Le Xenical (Alli) est commercialisé sous la marque Alli, qui ne doit pas être commercialisé aux États-Unis.

L'EMA a décidé d'informer les consommateurs d'un avis des autorités sanitaires de la France et des États-Unis.

ANSM - Mis à jour le : 05/06/2023

Dénomination du médicament

XENICASTERIDE ALTER 120 mg, comprimé sécable

Orlistat

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que XENICASTERIDE ALTER 120 mg, comprimé sécable et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre XENICASTERIDE ALTER 120 mg, comprimé sécable?

3. Comment prendre XENICASTERIDE ALTER 120 mg, comprimé sécable?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver XENICASTERIDE ALTER 120 mg, comprimé sécable?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

Description

Les orlistat Xenical 120 mg est un médicament contre les troubles du poids appartenant à la famille des inhibiteurs sélectifs de la 5-alpha-réductase. Il est également utilisé dans le traitement de la perte de poids chez les patients prenant de la famille des diabétiques. Cependant, si la perte de poids est insuffisante ou si le poids est diminué, il est recommandé de consulter immédiatement un médecin.

Indications

La perte de poids est réduite lorsqu'une hypoglycémie est faite. Il est important de savoir que l'obésité est une réalité difficile. La perte de poids est réduite lorsqu'une hypoglycémie est faite, en raison de la réduction de la production d'insuline dans les cellules, qui peuvent être réduites avec l'arrêt du traitement. Il est recommandé d'observer une perte de poids réduite lorsqu'une hypoglycémie est faite. Une hypoglycémie peut être associée à une insuline dans les cellules. Les hypoglycémies peuvent être associées à un rétrécissement ou une destruction de la paroi intestinale, qui peut causer des complications graves.

Contre-indications

La plupart des orlistat Xenical 120 mg n'a pas d'indication dans la prise en charge de l'obésité. Les patients avec une hypothyroïdie, des troubles de la thyroïde ou d'autres conditions susceptibles de rendre le traitement insuffisant doivent être surveillés par leur médecin. En l'absence d'une hypothyroïdie, des troubles de la thyroïde peuvent survenir.

Effets secondaires possibles

Certains effets secondaires possibles peuvent affecter votre vie.

XENICAL 120MG

Un programme efficace de perte de poids pour les adultes et les adolescents de plus de 18 ans, ayant un indice de masse corporelle (IMC) de 28 kg/m2 ou plus. La perte de poids doit commencer dès que possible et être maintenue pendant au moins 1 an. Le programme doit être poursuivi jusqu’à ce que le poids souhaité soit atteint.

XENICAL 120MG est utilisé dans le traitement d’un surplus de graisse ou d’une obésité sévère, associé à un IMC de 30 kg/m2 ou plus et chez les adultes atteints de diabète de type 2 présentant une résistance à l’insuline.

Pour les patients ayant atteint le poids cible, il est recommandé d’utiliser XENICAL 120MG pendant une durée de 6 mois.

Les résultats de la perte de poids sont généralement maintenus pendant 1 an après l’arrêt du traitement.

Comment prendre XENICAL 120MG ?

Adultes et adolescents de plus de 18 ans :

• Prendre une gélule par jour au cours des repas en dehors des repas
• Si vous êtes allergique à la phentermine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6, ou si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, ou si vous avez des problèmes cardiaques, il est recommandé de ne pas prendre ce médicament.
• Si vous devez suivre un régime hypocalorique, veillez à respecter la dose prescrite et à respecter la période de jeûne recommandée par votre médecin
• Ne prenez pas XENICAL 120MG si vous prenez en même temps des médicaments qui réduisent votre sensibilité à l’insuline
• Si vous avez des problèmes rénaux ou hépatiques, consultez votre médecin
• Si vous êtes âgé ou si vous avez des antécédents d’ulcère gastrique ou d’ulcère duodénal
• Pour la prévention de l’ostéoporose chez les femmes ménopausées, il est recommandé de ne pas dépasser 120 mg, 3 fois par jour. Pour les patients présentant un risque d’ostéoporose (sujet âgé, femme ménopausée, sujet de plus de 65 ans et patients sous chimiothérapie) un traitement de 8 semaines sera envisagé.
• Si vous prenez en même temps un médicament pour le diabète ou que vous avez un diabète, consultez votre médecin

Effets secondaires

Selon les études, XENICAL 120MG est généralement bien toléré et n’a pas d’effets secondaires importants lorsqu’on le compare à un régime alimentaire. Toutefois, les patients ayant pris ce médicament ont rapporté certaines réactions indésirables, dont :

• Déclaration des effets secondaires
• Symptômes de surdosage
• Symptômes de sevrage
• Symptômes de troubles cardiaques
• Symptômes de dépression
• Symptômes d’hypotension artérielle
• Symptômes de somnolence
• Symptômes d’agitation
• Symptômes de prise de poids
• Symptômes de nervosité, troubles du sommeil, cauchemars
• Symptômes de rétention hydrique

Si vous avez des questions sur la sécurité ou l’efficacité de XENICAL 120MG ou si vous ressentez l’un des effets indésirables mentionnés ci-dessous, vous devez immédiatement en informer votre médecin ou votre pharmacien. Les effets indésirables suivants ont été observés avec XENICAL 120MG :

• Diarrhée, constipation
• Démangeaisons, gonflement
• Hypertension
• Maux de tête
• Nausées, vomissements
• Obstruction de l’œsophage
• Somnolence, fatigue, vertiges
• Syndrome de sevrage
• Trouble de la libido
• Trouble du sommeil
• Trouble du rythme cardiaque
• Vertige
• Vertige en cas de surdosage
• Vision floue
• Vision trouble
• Trouble du goût
• Troubles de la vue
• Troubles de la circulation sanguine
• Troubles gastro-intestinaux
• Œdème
• Rétention d’eau
• Mauvaise odeur corporelle
• Baisse de la libido
• Douleur abdominale
• Douleurs articulaires
• Douleur dorsale
• Douleur musculaire
• Douleur de la gorge
• Trouble de la vision
• Troubles du sommeil
• Troubles du rythme cardiaque
• Dépression
• Hypoglycémie
• Hypotension artérielle
• Dyspnée
• Trouble de l’odorat
• Perte de l’appétit

Si vous présentez des effets indésirables, informez-en immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Générique XENICAL 120MG

Générique XENICAL 120MG est disponible sous forme de gélules à avaler avec ou sans nourriture.

XENICAL 120MG peut être pris avec ou sans aliments. Il est important de prendre XENICAL 120MG de préférence avec le même repas que celui qui a servi à sa préparation. La prise de XENICAL 120MG peut provoquer des effets indésirables, tels qu’une augmentation de la fréquence cardiaque, des douleurs abdominales, une rétention d’eau, une prise de poids, des troubles digestifs et une nervosité. Par conséquent, il est important que votre médecin puisse surveiller régulièrement votre poids et votre tension artérielle et qu’il puisse adapter la dose de XENICAL 120MG si nécessaire. Il est important que votre médecin sache si vous avez des antécédents de problèmes rénaux, cardiaques ou thyroïdiens et si vous prenez des médicaments qui diminuent votre sensibilité à l’insuline.

Pour les patients prenant XENICAL 120MG pour une durée de plus de 6 mois ou présentant une insuffisance rénale, il est recommandé de poursuivre le traitement jusqu’à ce que le poids souhaité soit atteint.

Pour les patients atteints de diabète de type 2, il est recommandé de suivre un régime hypocalorique et de suivre un programme d’exercices. Si votre médecin vous a indiqué de suivre un régime hypocalorique, vous devez respecter la dose quotidienne et la durée recommandées de XENICAL 120MG. Il est important de maintenir un poids stable tout au long du traitement et de poursuivre le traitement jusqu’à ce que le poids souhaité soit atteint. Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que vous vous en souvenez. Prenez la dose suivante à l’heure habituelle. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Ne prenez pas de dose double pour vous compenser avec une dose que vous avez oublié de prendre. Vous pouvez être amené à arrêter le traitement ou à réduire la dose si vous ne percevez pas d’effet souhaité. N’arrêtez pas le traitement sans consulter votre médecin.

Autres médicaments et XENICAL 120MG

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Ce médicament contient de l’aspartam, un excipient susceptible de provoquer des effets indésirables.

Votre médecin vous prescrira d’autres médicaments qui ont un effet hypoglycémiant, notamment :

• Le répaglinide
• L’oméprazole
• Le sucralfate
• La canagliflozine
• Les inhibiteurs de la pompe à protons
• Les inhibiteurs de la dipeptidyl peptidase 3 (DPP3)

Surdosage et réactions allergiques

Si vous avez pris plus de XENICAL 120MG que vous n’auriez dû :

• Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

ANSM - Mis à jour le : 26/09/2023

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

XENICAL 1 g, poudre pour solution pour injectable

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Lévothyroxine................................................................................................................................. 1 g

Quantité correspondant à lévothyroxine base.................................................................................... 8 g

Pour un gaz en gel

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Gel.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

· Traitement des hypothyroïdies,

· Traitement des hypothyroïdies d'origine médicamenteuse et de régurgitations liées à la grossesse et/ou à l'accouchement.

4.2. Posologie et mode d'administration  

Posologie

Voie injectable.

Chez l'adulte

Adultes (en début de grossesse) :

Adultes ayant une thyroïde hypophysaire :

La posologie recommandée de XENICAL est de :

2 à 4 g par jour.

Enfant et en surpoids

La posologie sera augmentée à 4 g par jour.

Pour la posologie maximale adulte, la dose quotidienne est de 4 g par jour.

Chez l'enfant

Le traitement sera initié à la dose efficace la plus faible et à la plus faible possible.

Les gélules d'une poudre pour solution pour injection sont disponibles dans :

Les gélules d'une poudre pour solution injectable (Xenical) sont à prendre dans les 12 heures suivant la prise en continu, le matin ou le soir, sans le consommer. La posologie journalière est de 2 à 4 g par jour, la dose maximale est de 4 g par jour.

La dose maximale pouvant être administrée, il est recommandé de ne pas dépasser 4 g par jour. Une fois que la posologie est jugée adéquate, le traitement sera poursuivi jusqu'à l'heure habituelle. La posologie ne doit pas dépasser 4 g par jour.

Sujet âgé

L'âge médian est de 65 ans et demi.

L'excrétion d'urine est réduite à la posologie recommandée (voir rubrique 4.4).

Mode d'administration

Pour la plupart des hypothyroïdies, la posologie ne peut être dépassée que 4 g par jour.

4.3. Contre-indications  

Hypothyroïdie

Il s'agit d'un syndrome d'hypothyroïdie appelé « déficit en protéines » ou « hypothyroïdie hypophysaire », en général dans les cas suivants :

· Syndrome d'hypothyroïdie hypothalamique-hypophysaire.

· Syndrome d'hypothyroïdie hypothalamique-hypophysaire.