C'est une nouvelle option thérapeutique pour la dysfonction érectile. Le 28 juillet, le président américain Donald Trump a signé un décret supprimant la disposition controversée permettant aux médecins de prescrire des médicaments pour une dysfonction érectile sur une ordonnance séparée, rapporte The Washington Post. L'effet de ce décret est de rendre les médicaments génériques plus abordables, ce qui peut être bénéfique pour les patients atteints de dysfonction érectile.
Le décret du 28 juillet, qui a supprimé la règle de la FDA interdisant la prescription séparée des médicaments sur ordonnance, a été contesté par la société de biotechnologie Mylan, qui avait déposé une poursuite judiciaire pour annuler la décision. Elle a obtenu gain de cause avec la décision du tribunal, qui a déclaré que la règle de la FDA était inconstitutionnelle. La société de biotechnologie a également poursuivi la FDA pour contester la décision de supprimer la règle de la FDA.
Mylan a annoncé son intention de faire appel de la décision de la Federal Circuit Court (FCC) et a également contesté le décret du 28 juillet dans les tribunaux fédéraux, mais la FDA a poursuivi ses poursuites dans l'État du Delaware, qui est une juridiction indépendante et n'est pas liée à la FCC.
Le décret du 28 juillet, qui a supprimé la disposition controversée permettant aux médecins de prescrire des médicaments pour une dysfonction érectile sur une ordonnance séparée, a été contesté par Mylan et par d'autres sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques et a également été contesté par la FDA. La FDA a fait valoir que le décret du 28 juillet était inconstitutionnel et a déclaré qu'il violait le Freedom of Information Act (FOIA) et les droits de la personne.
La FDA a déclaré dans un communiqué de presse que le décret du 28 juillet interdisait aux entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques de payer des médecins pour prescrire des médicaments sur ordonnance, ce qui a conduit à un nombre record de 33 000 patients dans la dernière période de données sur les prescriptions.
La FDA a déclaré que le décret du 28 juillet a également enfreint les droits du gouvernement à la vie privée et au secret médical et a déclaré qu'il «enfreignait également le droit à la liberté d'expression et à la liberté religieuse». Dans le cadre de la procédure d'appel, la FDA a déclaré qu'elle avait pris la décision de se retirer de la disposition sur les prescriptions séparées car cela était «dangereux pour les patients et les médecins». La FDA a également déclaré qu'il avait des preuves suffisantes que le décret du 28 juillet interférait dans la pratique médicale des médecins, des patients et des employeurs en matière de soins de santé
Le président de la FDA, Robert Califf, a déclaré qu'il espérait que l'ordonnance du tribunal dans l'affaire Mylan serait résolue rapidement et qu'elle ne retarderait pas davantage la prise de décision sur la façon de réglementer les médicaments sur ordonnance.
La FDA a déclaré que le président Trump avait signé la décision du tribunal pour «faire respecter la loi».
S'adressant aux journalistes le 22 juillet, le directeur des affaires juridiques de la FDA, John Boccuzzi, a déclaré que la décision du tribunal a été prise sur la base de la règle de la FDA, qui ne permettait pas aux médecins de prescrire des médicaments sur ordonnance pour une dysfonction érectile sur une ordonnance séparée.
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Début du mois, le pharmacien vient de demander un avis médical pour qu’il soit médecin traitant, mais d’une façon générale, le patient devrait avoir recours à des médicaments prescrits à la fois par le médecin et par les médecins. Cette démarche a été réalisée sur des hommes ayant des problèmes de dysfonction érectile, et dont la médecine n’avait pas encore fait l’objet d’une prescription. Les problèmes de dysfonctionnement érectile sont des problèmes médicaux complexes, mais les médecins sont tout aussi dans une situation générale, qui peut être difficile à discuter.
Le patient doit prendre des médicaments, mais ne doit pas avoir recours à la médecine, ni à la prescription de médicaments à base de nitrates, de céphalosporines ou d’autres produits de la même famille.
Le patient est médecin traitant, et les médecins doivent s’adresser à des personnes âgées de moins de 60 ans, ainsi que des enfants et des adultes ayant des antécédents d’angine, d’ulcère ou d’insuffisance cardiaque congestive. Si le patient présente des facteurs de risque pour le traitement, il doit avoir un examen médical.
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