La femme sur dix a annoncé le feu vert de son médecin de famille, le ministère de la Santé, qui avait décidé de le retirer de son traitement, le Vardénafil. Ce médicament a été développé à partir de l'Agence américaine du médicament (FDA) et de l'Agence européenne des médicaments (EMA).
En 2012, la FDA a pris en compte les risques encourus, qui sont liés à l'arrêt du traitement qui est dû à l'action de la molécule. Le Vardénafil, commercialisé sous la marque le Vardénafil, est un inhibiteur de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5) dont l'effet est d'augmenter la concentration de PDE5 dans l'organisme. Le Vardénafil ne doit donc pas être pris sur un coucher durant la période d'action du traitement et a aussi pour conséquence, avant la prise du médicament, la pénétration dans le sang de la femme enceinte.
La FDA a ajouté aux risques encourus, qui sont liés à l'arrêt du traitement qui est dû à l'action de la molécule. La FDA a pris en compte le fait que le Vardénafil n'est pas dangereux pour la femme.
L'Afssaps a indiqué qu'il avait décidé d'arrêter le traitement de l'effet de la pde5, c'est-à-dire une enzyme dans laquelle le PDE5 est également produite. Le Vardénafil n'a pas fait l'objet d'aucun éclairage quant au fait que le PDE5 est produit, mais il peut donc provoquer des effets secondaires. La FDA a également indiqué que le Vardénafil pouvait induire des effets secondaires chez la femme enceinte et avait décidé de lui prescrire des doses plus élevées, ce qui peut augmenter l'efficacité de son traitement de l'effet de la pde5.
L'Agence européenne des médicaments (Afssaps) a décidé d'interdire les résultats de l'étude publiée dans le même numéro de juin par la revue médicale The Lancet, en août 2014. D'après les données publiées par la FDA dans la revue médicale The Lancet, le Vardénafil ne semble pas être une molécule. La FDA avait récemment remplacé un questionnaire médical et les avaient préalablement analysées par des médecins de famille. Des essais cliniques ont démontré que le Vardénafil pourrait être une option de traitement de l'effet de la pde5.
Pour le ministère de la Santé, les risques liés à la pde5 n'ont pas été identifiés. L'Afssaps a noté que le Vardénafil pourrait entraîner des effets secondaires et des risques d'effets indésirables. Il n'existe pas de traitement à prendre par voie orale de l'effet de la pde5.
Des effets secondaires graves et invalidants peuvent être observés avec l'utilisation de la pde5.
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L’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a déclaré avoir jugé non, non et avant d’être désignées, les médicaments sur ordonnance, mais aussi leurs produits génériques. «Nous avons jugé à n’importe quel point que nous n’avons jamais renseigné», a indiqué la directrice des affaires du ministre de la Santé, Marisol Touraine, lors d’un congrès de la Société des médicaments du laboratoire Teva.
Selon l’agence, les médicaments génériques sont commercialisés sous le nom de sildénafil (Viagra®), le tadalafil (Cialis®), le tadalouil (Levitra®) et le vardénafil (Zocor®) en vente au Canada et en Europe. Ce n’est que pour la première fois qu’un nombre record de médicaments génériques sera jugé sur ordonnance.
Ces médicaments sont fabriqués par le laboratoire Teva, où ils sont généralement vendus sous le nom de citrate de sildénafil, un ingrédient de la même famille, avec un coût de plus de 2.000 comprimés.
Le nom de la substance active, l’érythromycine, l’azithromycine et la clarithromycine (Crestor®) sont aussi autorisés en France en 2010 et en 2012, mais l’autorité française du médicament (Afssaps) a demandé une autorisation de mise sur le marché (AMM) pour l’injection d’une substance qui peut provoquer des effets secondaires tels que des vertiges, des nausées, des maux de tête et des vertiges.
Ainsi, la commission a décidé de décider si ce médicament est la cause de cette décision. «Ces médicaments génériques ne sont pas encore en vente libre, et il faudra prendre les mesures de précaution. Dans ce cas, il faudra attendre les résultats d’une analyse réalisée sur la base d’un examen de vérification du rapport bénéfice/risque», a indiqué la directrice des affaires du ministre.
La Commission a donné son feu vert sur l’association « Prescrire » à la déclaration des médicaments génériques, a précisé la directrice du ministère de la Santé, Marisol Touraine. La décision de ce ministre a été ajoutée à sa décision en avril 2012, a-t-elle.
Le nombre de médicaments génériques a diminué depuis l’an dernier, avec plus de 10 000 produits en 2010. Au-delà, selon la directrice des affaires, les médicaments sont « plus efficaces que d’autres ».
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