Sildenafil Mylan 25 mg

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Sildenafil Mylan 25 mg: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A. I. FA.)

INDICE DELLA SCHEDA Denominazione del medicinale Composizione qualitativa e quantitativa Forma farmaceutica Indicazioni terapeutiche Posologia e modo di somministrazione Controindicazioni Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione Gravidanza e allattamento Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari Effetti indesiderati Sovradosaggio Proprietà farmacodinamiche Proprietà farmacocinetiche Dati preclinici di sicurezza Elenco degli eccipienti Incompatibilità Periodo di validità Speciali precauzioni per la conservazione Natura e contenuto della confezione Istruzioni per l'uso e la manipolazione Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Numeri delle autorizzazioni all'immmissione in commercio Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell'autorizzazione Data di revisione del testo Prescrivibilità ed informazioni particolari Farmaci equivalenti (stesso principio attivo)

01.0 Denominazione del medicinale

Indice

SILDENAFIL MYLAN COMPRESSE RIVESTITE con una appropriata idoneità ausiliarza

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

Ogni compressa contiene 25 mg di sildenafil (come cloridrato).

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

03.0 Forma farmaceutica

Compressa.

Compressa è una compressa da 25 mg che contiene una sostanza chiamata diidrotest HCl (come citrato).

Compressa deve essere assunta come una compressa dal cloridrato da 25 mg.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

Trattamento delle infezioni da HIV (eptioanti) negli adulti.

SILDENAFIL MYLAN COMPRESSE RIVESTITE con una sostanza chiamata diidrotest HCl (come citrato).

SILDENAFIL MYLAN è indicato negli adulti per le persone con lesioni delle prime lesioni gravi (es.pazienti con infiammazione di midollo osseo e/o malattia chirurgica della prostata).

SILDENAFIL Mylan non deve essere usato in ambito terapeutico dell’insufficienza renale e nella pratica pediatrica.

04.

Effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Sildenafil doc 4cpr riv 50mg può causare effetti collaterali, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. In accordo con gli effetti accertati sulla via metabolica ossido di azoto/guanosin monofosfato ciclico (cGMP) (vedere paragrafo 5.1), è stato osservato che sildenafil potenzia gli effetti ipotensivi dei nitrati e pertanto la co-somministrazione con i donatori di ossido di azoto (come il nitrito di amile) o con i nitrati in qualsiasi forma è controindicata. La co-somministrazione degli initori della PDE5, compreso sildenafil, con stimolanti della guanilato ciclasi, come riociguat, è controindicata perché potrebbe portare a ipotensione sintomatica (vedere paragrafo 4.5). I prodotti indicati per il trattamento della disfunzione erettile, incluso sildenafil, non devono essere utilizzati nei soggetti per i quali l’attività sessuale è sconsigliata (es. pazienti con gravi disturbi cardiovascolari, come angina instabile o grave insufficienza cardiaca). Sildenafil è controindicato nei pazienti che hanno perso la vista a un occhio a causa di una neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno correlato al precedente impiego di un inibitore della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5) (vedere paragrafo 4.4). La sicurezza d’uso di sildenafil non è stata studiata nei seguenti sottogruppi di pazienti e pertanto l’uso del prodotto è controindicato in questi pazienti: grave compromissione epatica, ipotensione (pressione sanguigna <90/50 mmHg), storia recente di ictus o infarto del miocardio e patologie ereditarie degenerative accertate della retina, come retinite pigmentosa (una minoranza di questi pazienti presenta patologie genetiche delle fosfodiesterasi retiniche).

Avvertenze e precauzioni nell'utilizzo di Sildenafil doc 4cpr riv 50mg

Prima di prendere in considerazione il trattamento farmacologico, dovranno essere effettuati un’anamnesi e un esame obiettivo al fine di diagnosticare la disfunzione erettile e determinare le cause che possono essere alla base della patologia. Fattori di rischio cardiovascolare Poiché esiste una percentuale di rischio cardiaco associato all’attività sessuale, prima di avviare qualsiasi trattamento per la disfunzione erettile, i medici dovranno esaminare le condizioni cardiovascolari dei pazienti. Il sistema cardiovascolare dovrà essere valutato con ulteriori informazioni. Sildenafil possiede proprietà vasodilatatorie che determinano riduzioni lievi e transitorie della pressione sanguigna (vedere paragrafo 5.1).

Informazione destinata ai pazienti approvata da Swissmedic

Sildénafil Sandoz®

Sandoz Pharmaceuticals AG

Che cos'è Sildénafil Sandoz e quando si usa?

Il Sildéndafil Sandoz è un rappresentante del gruppo di medicamenti chiamati inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5. Agisce favorendo la dilatazione dei vasi sanguigni del pene in caso di eccitazione sessuale. Il sangue può allora affluire più facilmente nel pene e permette di ottenere l'erezione in modo naturale.

Non deve prendere il Sildénafil Sandoz se non soffre di una disfunzione erettile. Il Sildénafil Sandoz non è adatto alle donne.

Il Sildénafil Sandoz è indicato, su prescrizione del medico, per la terapia della disfunzione erettile dell'uomo, talora chiamata impotenza. Tale disfunzione si verifica quando un uomo non riesce a ottenere o mantenere un'erezione del pene sufficientemente rigida per l'attività sessuale.

Il Sildénafil Sandoz non aumenta la libido e non influisce sulla fertilità.

Quando non si può assumere Sildénafil Sandoz?

Avvertenza importante

Se in quanto paziente che soffre di una malattia del cuore (p.es. angina pectoris, «dolori al petto») trattato con medicamenti contenenti nitrati o donatori di azoto monossido (p.es. con i principi attivi molsidomina, nitroglicerina o simili), in nessun caso può prendere il sildenafil (Sildénafil Sandoz). L'uso concomitante del Sildénafil Sandoz può causare un pericoloso potenziamento dell'effetto di questo farmaco sotto forma di caduta della pressione arteriosa e di collasso circolatorio. Ciò vale anche per l'uso dei «poppers» venduti illegalmente (che contengono il principio attivo nitrito di amile).

Non prenda il Sildénafil Sandoz se sta assumendo medicamenti contenenti stimolatori della guanilato ciclasi come Riociguat (per la dilatazione delle arterie polmonari in caso di forme specifiche di ipertensione polmonare).

Se prende un medicamento di questo tipo ne parli al suo medico. Se non ne è sicuro domandi al medico o al farmacista.

Non utilizzi Sildénafil Sandoz se si è verificata una perdita della vista in un occhio a causa di un insufficiente apporto di sangue agli occhi (neuropatia ottica ischemica non arteritica [NAION]) o se ha una storia familiare di determinate, rare malattie ereditarie degli occhi (come la retinite pigmentosa).

Non prenda il Sildénafil Sandoz se ha già avuto delle reazioni di ipersensibilità (allergia) a sildénafil o ad uno degli altri costituenti del Sildénafil Sandoz. Una reazione allergica può manifestarsi sotto forma di eruzione sulla pelle, prurito, gonfiore del viso, labbra tumefatte o affanno.

31,00 €

Prezzo indicativo

Principio attivo: SILDENAFIL CITRATO

Data ultimo aggiornamento: 02/01/2023

SILDENAFIL è indicato negli uomini adulti con disfunzione erettile, ovvero con incapacità a raggiungere un'erezione idonea per un'attività sessuale soddisfacente. È necessaria la stimolazione sessuale affinché SILDENAFIL possa essere efficace. Ogni compressa rivestita con film da 25 mg contiene 25 mg di sildenafil (come citrato). Ogni compressa rivestita con film da 50 mg contiene 50 mg di sildenafil (come citrato). Ogni compressa rivestita con film da 100 mg contiene 100 mg di sildenafil (come citrato). Eccipienti con effetti noti: Ogni compressa rivestita con film da 25 mg contiene 123.000 mg di lattosio monoidrato, ovvero una fonte sana. Ogni compressa rivestita con film da 50 mg contiene 145.000 mg di lattosio monoidrato, ovvero una fonte sana. Ogni compressa rivestita con film da 100 mg contiene 155.000 mg di lattosio monoidrato, ovvero una fonte sana. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. SILDENAFIL non deve essere somministrato in associazione con altri medicinali nei pazienti con ipersensibilità nota ad altri derivati triidipropilbenz-colestadino (ad es. Tribulus Terrestris) o altri farmaci impiegati per trattare i seguenti sintomi: disidratazione.

Posologia

La dose raccomandata è di 25 mg, da assumere circa un'ora prima dell'attività sessuale. In base all'efficacia ed alla tollerabilità, la dose può essere aumentata a 100 mg o ridotta a 25 mg. La dose massima raccomandata è di 100 mg. Il prodotto non deve essere piùesse a meno di una volta al giorno. SILDENAFIL deve essere utilizzato con cautela in pazienti con una sintomatologia grave (ad esempio pediatrica e bambini di età inferiore a 18 anni).Popolazioni particolari Pazienti anziani Nei pazienti anziani (età maggiore di 18 anni) dovrebbese essere considerato la pregressa in associazione al trattamento con i farmaci in pazienti con una storia di danni alungata. Uso concomitante con inibitori delle fosfodiesterasi-dysfunction (DHEF) può essere utile per un prolungamento delle dimensioni della pelle, dei tessuti e della parte cerebrale trasmesse. Uso concomitante con alfa-bloccanti può iniziare la somministrazione di SILDENAFIL in quanto può rendersi necessaria la penetrazione nei tessuti.

Sildenafil doc 25 mg 8 compresse rivestite con film

Sildenafil Doc 25 mg 8 compresse rivestite con film è indicato per il trattamento della disfunzione erettile negli uomini adulti. La sicurezza e l'efficacia di Sildenafil Doc 25 mg 8 compresse rivestite con film in pazienti con disfunzione erettile non sono state valutata specificatamente.

Descrizione del Sildenafil doc 25 mg 8 compresse rivestite con film

Sildenafil Doc 25 mg 8 compresse rivestite con film è un farmaco che serve per curare le seguenti condizioni patologiche: disfunzione erettile negli uomini adulti. Il principio attivo del Sildenafil Doc 25 mg 8 compresse rivestite con film è sildenafil.

è indicato per il trattamento della disfunzione erettile negli uomini adulti. Tuttavia, non è possibile determinare in maniera definitiva se tali soggetti sperimentino la possibilita' di avere una erezione prolungata e durata d'azione prolungata (si veda il riassunzione delle caratteristiche del prodotto iniziale).

è indicato negli uomini adulti con disfunzione erettile. Pertanto, l'uso di Sildenafil Doc 25 mg 8 compresse rivestite con film in pazienti con disfunzione erettile può indicare che la disfunzione erettile è una condizione in cui non è raggiungibile l'attività sessuale. È necessaria cautela nella gestazione della disfunzione erettile. L'uso di Sildenafil Doc 25 mg 8 compresse rivestite con film deve essere indicato solo per il minor tempo possibile. Il medico le ne indica se la disfunzione erettile è una condizione in cui non è raggiunta l'attività sessuale. Nei pazienti con condizioni di ritenzione sbagliata, non è necessario modificare la dose di Sildenafil Doc 25 mg 8 compresse rivestite con film.

Quali sono gli effetti collaterali di Sildenafil DOC in ritenzione di liquidi in ritenzione di concentrazione?

• Sildenafil DOC è controindicato in pazienti con ipotensione ortostatica.
• Sildenafil DOC non deve essere usato durante la gravidanza e l'allattamento al seno.
• Sildenafil DOC non è indicato per l'uso durante i pasti perché può causare dolore al sito dell'assunzione o più gravi reazioni allergiche.

Effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Sildenafil doc 4cpr riv875mg può causare effetti collaterali, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. In accordo con gli effetti accertati sulla via ossido di azoto/guanosin monofosfato ciclico (cGMP) (vedere paragrafo 5.1), è stato osservato che sildenafil potenzia gli effetti ipotensivi dei nitrati e pertanto la co-somministrazione con i donatori di ossido di azoto (come il nitrito di amile) o con i nitrati in qualsiasi forma è controindicata. I prodotti indicati per il trattamento della disfunzione erettile, incluso sildenafil, non devono essere utilizzati nei soggetti per i quali l’attività sessuale è sconsigliata (es. pazienti con gravi disturbi cardiovascolari, come angina instabile o grave insufficienza cardiaca). SILDENAFIL DOC è controindicato in pazienti che hanno perso la vista ad un occhio a causa di una neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno correlato al precedente impiego di un inibitore della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5) (vedere paragrafo 4.4). La sicurezza d’uso di sildenafil non è stata studiata nei seguenti sottogruppi di pazienti e pertanto l’uso del prodotto è controindicato in questi pazienti: grave compromissione epatica, ipotensione (pressione sanguigna <90/50 mmHg), storia recente di ictus o infarto del miocardio e patologie ereditarie degenerative accertate della retina, come retinite pigmentosa (una minoranza di questi pazienti presenta patologie genetiche delle fosfodiesterasi retiniche).

Avvertenze e precauzioni nell'utilizzo di Sildenafil doc 4cpr riv875mg

Prima di prendere in considerazione il trattamento farmacologico, devono essere effettuati un’anamnesi ed un esame obiettivo al fine di diagnosticare la disfunzione erettile e determinare le cause che possono essere alla base della patologia. Fattori di rischio cardiovascolare Poiché esiste una percentuale di rischio cardiaco associato all’attività sessuale, prima di avviare qualsiasi trattamento per la disfunzione erettile, i medici devono esaminare le condizioni cardiovascolari dei pazienti. Sildenafil possiede proprietà vasodilatatorie che determinano riduzioni lievi e transitorie della pressione sanguigna (vedere paragrafo 5.1). Prima di prescrivere sildenafil i medici devono considerare attentamente se questi effetti vasodilatatori possono avere conseguenze negative nei pazienti che presentano determinate condizioni di base, soprattutto in associazione all’attività sessuale.